藥品稽查大隊工作總結

xx年以來，稽查大隊在省、市局正確領導下，圍繞市局的總體工作思路和xx年度藥品稽查工作要點，重點開展了以下幾方面工作：

一、抓基礎，日常稽查工作成效顯著

一是日常稽查工作紮實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊加強日常稽查的力度和頻次，擴大監督面，做到縱向到底、橫向到邊，進一步擴大案源。監管重心下移，監管力量向城鄉結合部、尤其是農村衛生室所等重點地區單位傾斜，加強對各類專科醫院、縣鄉藥品經營、使用單位、廠礦醫療機構的監管，重點防範糖尿病、哮喘、風溼類假藥、市場上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的製售行爲。嚴厲查處藥品掛靠經營、超範圍經營、超方式經營、走空票、體外循環、出租出借《藥品經營許可證》等違法違規行爲。加大工作力度，按照“五不放過”的原則，徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關案件，按照國家局和省局案件協查的有關規定，及時向省局稽查局和省內轄區外發出協查或協助外省做好調查取證工作。增強應急能力，稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通，各種執法設備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現場，調查取證，依法採取行政措施，及時控制和正確處置各類藥品安全突發事件。

xx年，稽查大隊克服各種困難和危險，積極爭取有關部門的配合，堅持依法辦案，秉公執法，查處了一批製售假劣藥品案件，搗毀了一些製假售假窩點，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場秩序得到進一步淨化，羣衆的用藥安全得到有效保障。稽查大隊共出動執法人員1675人次，檢查藥品，醫療器械生產、經營、使用單位930餘次個，接舉報投訴39件，查處案件140件，其中：一般程序辦理案件17件，簡易程序辦理案件123件,取締無證經營戶1戶，涉案標值近60萬元，搗毀製假窩點1個，罰沒款50餘萬元，沒收涉案物品貨值金額近10萬元，銷燬假劣藥品、醫療器械貨值8萬餘元，圓滿完成了年初制定的目標。

二是藥品監督抽驗、快鑑工作情況。稽查大隊認真貫徹執行《山東省藥品質量監督抽驗管理辦法》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監管效能，圓滿完成了全年藥品監督抽驗任務。稽查大隊加強了對區（市）稽查抽驗人員的技術指導，透過對口培訓等形式，不斷提高稽查抽驗技術人員的業務素質。xx年，全市共完成藥品抽驗1884批次，完成任務的104.67％，檢驗出不合格藥品281批，不合格率14.92；其中評價性抽驗214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；監督抽驗1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明顯高出去年5個百分點。快鑑工作，全市快鑑完成869個品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個品種，1670批次；檢驗認定爲假劣藥品的98個品種，272個批次。全年281批不合格藥品中，可見異物檢查不合格藥品110批，佔不合格藥品的39.15%。透過藥品質量抽查檢驗工作，嚴肅查處了一批透過抽驗發現的假劣藥品，對保證上市藥品的質量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術支援。

爲充分發揮行政監督和技術監督結合的優勢，稽查大隊按照年初制定的工作計劃，先後兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議，對取得的成績和存在的問題進行了總結和通報，透過上述措施，提高了我市行政監督和技術監督的綜合水平。

按照省局下發的《山東省藥品質量監督抽驗管理辦法》（魯食藥監發[XX]40號）規定，認真做好不合格藥品檢驗報告書的傳遞和不合格藥品的核查工作，按時填寫、上報《藥品質量公告不合格藥品覈查表》和《季度計劃抽驗不合格藥品覈查情況彙總表》。

三是舉報受理工作認真、細緻。稽查大隊實行了舉報電話24小時值班制度，充分發揮9600111舉報電話的作用，及時、認真地受理對待羣衆的電話或上門舉報、諮詢，依據有關法律法規耐心講解，妥善處理羣衆反映的問題。稽查大隊共受理羣衆舉報129起，解答諮詢200餘人次，受到了羣衆的好評。

二、抓重點，全面推進稽查工作的整體開展

一是繼續把打擊製售假劣藥品違法行爲作爲重點，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關係到羣衆的身體健康和生命安全，政府關注、羣衆關心的多是藥品質量和藥品市場秩序問題。當前藥品監管中存在着一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項打假經費，打假成本高、造假成本低；鄰近省打假力度明顯加大等等，形勢不容樂觀，容不得半點鬆懈。稽查大隊將以下七類藥品作爲稽查的重點，加強日常稽查：一、上級通報的假劣藥品；二、日常收集的各網站、報刊公佈的假劣藥品；三、日常抽驗陽性率高的中藥飲片；四、在我市首營的藥品和新特藥；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品；六、農村商店兜售的藥品；七、名貴藥品。按照省市局統一部署，繼續深

請相關媒體記者進行跟蹤宣傳，先後在電臺、電視臺和報刊發表文章營造了濃厚的輿論氛圍，取得了良好的社會影響。

（四）加強培訓，車載技術人員業務素質不斷提高。爲保障藥品檢測車能按計劃有效執行，我局成立了“藥品檢測車及車載技術人員培訓工作領導小組”，利用每週一次的業務學習時間和全市食品藥品醫療器械稽查工作會議之機，對全市稽查人員進行普及性培訓。在檢測車執行到各區（市）時，由指定的參訓人員具體負責操作，逐步實現市局統一調度，區（市）局獨立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓了操作人員，又降低了執行費用。稽查大隊把省局省所培訓班講義及快檢車數據庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發至有關業務人員，人手1份，組織認真學習，並將藥品檢測車開進區（市）局、藥檢所，請參加省局省所培訓的同志現場講授和指導，讓有關人員現場觀摩和操作，收到了較好效果。

（五）計劃執行，藥品檢測車整體優勢初步發揮。藥品檢測車嚴格按計劃執行，使得藥品檢測車的執行始終保持安全、合理、有序，xx年，藥品檢測車執行近7200公里，耗油近1400升，覆蓋5區1市85個單位，現場檢測藥品品種461個，1258批次；向市藥檢所送樣58個品種，106批次；經檢驗認定爲假劣藥品9個品種，12批次。

實踐證明，藥品檢測車不僅是“監檢結合”的平臺，還是“監檢結合”的重要紐帶。我局藥品檢測車在開展以藥品近紅外檢測法爲主要檢測方法的同時，還計劃相繼開展藥品化學檢驗方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份，我局爲快檢車配置了專用的澄明度檢測儀，效果較爲明顯。

五、認真抓好《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規政策的貫徹落實，推進稽查業務培訓和執法規範化建設

《xx關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（下稱《特別規定》）和《國家局關於印發〈xx關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定〉的實施意見》(下稱《實施意見》）頒佈施行後，**市局高度重視，於xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規定》及其《實施意見》培訓班。全體參訓人員對《特別規定》和《xx法制辦就<特別規定>答問》，以及國家局印發的《實施意見》進行了全文學習。強化稽查執法人員《特別規定》及其《實施意見》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監督管理辦法》等爲主要內容的法律法規培訓，在日常稽查中深入開展了《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的普及工作，在全社會營造了貫徹《《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。

努力提高業務理論水平和現場辦案能力，規範執法行爲，提高執法水平。近年來，我市食品藥品監管系統以科學監管理念爲指導，認真落實國家局、省局稽查工作的各項部署，在對涉藥違法違規行爲嚴厲打擊的同時，始終把提高稽查案卷質量作爲一項重要工作來抓。自XX年起，我市食品藥品監督管理系統就在全省率先開展了藥品監督行政處罰案卷質量評查工作，堅持不懈地推進規範化辦案，不斷提高案件辦理質量；多次在系統內部進行案卷製作規範化培訓，提升稽查隊伍整體素質，並積極探索透過計算機系統規範文書製作。特別是省食品藥品監督管理局於今年十月份組織開展全省藥品稽查案卷質量評查活動以來，市局領導對本次評查活動高度重視，要求市縣兩級稽查機構積極準備，認真自查，以“把每一個案件都辦成鐵案”爲原則，在證據收集、執法文書製作上下功夫。爲此，市局召開了專題會議，成立了自查領導小組，在主管領導的親自帶領下，對市、區（市）局稽查案卷質量進行了嚴格的自查