食品藥品監督管理會議上的講

“國以民為本,民以食為天,食以安為要”。當前人民羣眾隨着經濟水平的發展,對食品安全問題日益關注,對藥品的安全性和有效性也提出越來越高的要求。下面是本站小編給大家整理的食品藥品監督管理會議上的講，僅供參考。

同志們:

今天，這次全市食品藥品監督管理工作會議，是在深入貫徹黨的xx屆六中全會、省委九屆九次全會、市第四次黨代會議精神，在全市上下堅持三次創業、推進富民強市的關鍵時期召開的一次重要會議，也是新一輪機構改革後，我市召開的一次高規格、大規模的食品藥品監督管理工作會議，對於進一步抓好食品藥品監督管理工作意義重大。下面，我講幾點意見。

一、主動作為，20xx年全市食品藥品監管工作取得較好成效

20xx年，全市上下積極應對複雜多變的經濟形勢，高位求進，主動作為，全市經濟保持良好的發展態勢，城鄉面貌極大改善，社會事業全面發展，民生工程紮實推進，人民羣眾生活水平、幸福指數大幅提升，我市食品藥品安全監管工作也取得豐碩成果。全市各級各相關部門以維護人民羣眾身體健康和生命安全為宗旨，始終把保障飲食用藥安全作為維護人民羣眾基本安全的工作重點，克難奮進，開拓創新，紮實開展各類食品藥品安全專項整治，加強日常監督管理，繼續推進長效機制建設，全年無重大食品藥品安全事故發生，食品醫藥產業快速發展。

(一)機構改革基本到位，新的食品藥品監管體制初步建立。新一輪機構改革中，在食品藥監局的積極爭取下，在各區市縣政府和市人力資源社會保障局、市衞生局等相關部門和有關方面的大力支持配合下，市縣兩級食品藥品監管機構下劃地方管理工作全面完成，市縣兩級食品藥品監管機構作為同級政府工作部門設置，機構編制科學合理，人員配備到位。部分地方組建了與新職能相適應的執法機構和檢驗所，華鎣市建立了鄉級監管機構，增加了人員編制，執法隊伍得到壯大。

(二)積極履行監管新職能，餐飲服務、保健品、化粧品安全監管工作逐步走上正軌。根據食品安全法要求，市縣兩級食品藥品監管部門與衞生部門順利完成食品安全監管牽頭職能移交，正式承擔了餐飲服務食品安全、保健食品、化粧品監管新職能。一年來，食品藥監繫統大力推動餐飲服務單位主體責任落實，啟動了餐飲服務食品安全示範工程創建活動，規範保健食品、化粧品審批，加強保健食品食品添加劑抽檢監督，在重點時段、重點品種和重點環節的監管加強，餐飲服務、保健品、化粧品安全監管工作逐步走上正軌。

(三)突破重點、難點，藥品醫療器械安全保障水平不斷提升。以國家基本藥物管理為重點，全面監督實施基本藥物生產企業電子監管，積極貫徹實施新版藥品GMP，加強對高危藥品、特殊藥品監管和不良反應監測，深入開展藥品醫療器械專項整治行動，進一步淨化藥品、醫療器械廣告市場。

(四)提高政務服務水平，促進了醫藥產業快速發展。深化廣渝食品藥品監管合作，成功幫助引進重慶天聖藥業落户鄰水。爭取省食品藥監局與市食品藥監局、嶽池縣三方簽訂了《推進藥品安全監管促進醫藥產業發展合作框架合作協議》，創新了醫藥產業合作發展模式，協助嶽池縣引進科創藥業計劃投資30億元興辦醫藥企業，進一步壯大了我市醫藥產業。目前，全市有規模以上醫藥生產企業6家，在建投資億元以上醫藥項目3個，大中型流通企業15家，中藥材基地6000畝。20xx年，全市醫藥總產值突破20億元，同比增長20.15%，成功躋身四川醫藥工業十強市之列。

二、認清形勢，增強做好食品藥品監管工作的使命感

民以食為天、食以安為先，食品安全事關人民羣眾身體健康和生命安全，事關經濟發展與社會和諧，我們必須充分認識保障食品安全的重要性和緊迫性，切實增強責任感和使命感，加強監管，標本兼治，從根本上改善食品安全狀況，讓人民羣眾吃得放心、吃得安全。

(一)各級黨政高度重視。黨中央、國務院和省委、省政府高度重視食品藥品監管工作，強調要把食品藥品監管作為加強社會管理的重要內容，在“xx”規劃中將保障“食品藥品安全”列為公共安全體系建設的首要任務。這些重大決策和部署，體現了中央和省委一貫強調的以人為本、全面協調可持續的科學發展觀，明確了食品藥品監管在社會管理中的特殊地位和重要作用，對我們推動科學監管、實現“xx”發展目標提出了新的更高要求。市委、市政府歷來高度重視食品藥品監管工作，黨政主要領導、分管領導把此項工作列入了重要的議事日程，研究解決了一系列涉及食品藥品監管的機制體制問題，確保了我市食品藥品監管工作連續多年走在全省前列。

(二)社會高度關注食品藥品安全。當前，我國食品藥品安全嚴峻的形勢並未根本改變，各種違法違規行為屢有發生，質量安全事件頻頻曝光，社會各界對此反映十分強烈。特別是20xx年，全國相繼曝光了染色饅頭、“瘦肉精”、地溝油等重大食品安全事件，我省發生的老油火鍋事件、田婆婆洗灸堂糾紛、蜀中製藥違規生產等案件，也引起了媒體和社會的廣泛關注。這些事件雖然在黨委政府的高度重視下，在有關部門的積極處置下，得到了有效的控制和解決，也充分暴露出我們的監管工作還不到位，食品藥品安全風險依然存在。堅持不懈地加強食品藥品監管，加快提升監管科學化水平，是大勢所趨、民心所向，是我們必須深入探討的重大課題，讓人民羣眾的飲食用藥安全得到有效保障，比以往任何時候都更加重要、更加緊迫、更加艱鉅。

(三)我市食品藥品監管形勢仍較嚴峻。雖然近年來我市食品藥品監管工作卓有成效，但與老百姓的期望還有一定差距，整頓和規範食品藥品市場秩序的任務依然十分繁重。一是食品藥品產業發展水平仍然較低，餐飲業整體水平不高，食品產業小、散、亂、差的局面未根本轉變。二是一些小作坊濫用食品添加劑、使用非食品原料、原材料來源不明等違法行為和經營過期、偽劣、“三無”食品現象在一定範圍內依然存在。三是一些虛假藥品、醫療器械廣告，誘導、迷惑、坑害老百姓現象仍較突出。四是農村藥品市場監管難度較大。五是農村和偏遠地區食品藥品監管網絡和機制建設與監管任務不相適應等問題依然存在。這些問題我們都必須高度重視，深入實際進行調研，研究制定措施，依法依規解決。

各地各相關部門要認清形勢，決不能有絲毫僥倖心理，要以高度的責任感和使命感把思想統一到各級黨委政府決策部署上來，更新觀念，開拓思路，破解難題，不斷提高監管能力和水平，全力保障全市人民飲食用藥安全，促進全市食品醫藥產業又好又快發展。

三、強化監管，開創食品藥品監管工作新局面

20xx年是黨的勝利召開的之年，是全面落實市第四次黨代會戰略部署和“xx”規劃的重要一年，也是深化醫藥衞生體制改革承上啟下的關鍵一年，加強食品藥品監管的任務十分繁重。我們要深入貫徹落實科學發展觀，創新體制機制，提高監管的系統性和有效性，排除隱患，防控風險，確保公眾飲食用藥安全，促進醫藥產業快速健康發展，努力開創我市食品藥品監管工作新局面。

(一)突出重點，深入開展食品藥品安全專項整治。對食品藥品領域的製假售假違法行為，必須始終保持嚴打的高壓態勢。今年，各級食品藥品監管部門要主動作為，加強聯動，在食品、保健食品、化粧品行業繼續開展以原料採購、食品添加劑使用為重點的專項整治，繼續開展聯合打擊製售假劣食品、藥品、醫療器械行動，嚴厲打擊利用互聯網發佈虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為，掛牌督辦一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。對容易反覆的環節、部位和領域，要特別警惕，防止出現反彈。要把專項整治與日常監管結合起來，通過開展規範的、全方位的和不間斷的日常監管，不斷鞏固和發展專項整治成果。

(二)重在治本，探索建立保障食品藥品安全的長效機制。要深入分析食品藥品安全事故產生的深層次原因，積極探索建立健全維護安全的長效機制。一要健全食品藥品安全責任體系。強化政府領導責任，按照各級政府對食品藥品安全負總責的要求，完善食品安全綜合監督的制度和機制，建立與經濟社會發展水平相適應的經費保障機制，加強督導，嚴格責任追究。按照分段監管的要求，明確部門責任，加強協調配合，避免出現監管盲區。要強化企業主體責任，通過加強教育培訓、嚴懲違法行為、建立誠信體系，提高企業貫徹執行法律法規和質量管理規範的自覺性。二要創新監管手段。食品、藥品發展科技含量越來越高，現在造假者已不再停留在原始手工作坊階段，而是運用現代高科技手段進行加工，逃避監督，我們必須創新監管手段，提高監管技術水平，否則很難與製售假劣的違法犯罪分子作鬥爭。要學習借鑑發達地區經驗，探索建立餐飲服務行業准入制度。落實製藥廠駐廠員制度，變監管為服務，支持醫藥企業發展。三要監管重心下移。目前，製售假劣食品藥品，主要在縣、鄉、村，各區市縣要探索建立完善鄉鎮一級食品藥品監督管理工作體系，建立一套適應基層監管的方式方法和制度，着力搞好基層監管工作。

(三)幫促到位，不斷促進食品醫藥經濟健康快速發展。 我市食品醫藥產業面臨着新的發展機遇，我們要按照市委市政府的部署，乘勢而上、跳起摸高、加快發展，圍繞“保安全、惠民生、促發展”這條主線，通過政策引導，營造公平公正、競爭有序的市場環境，引導企業加快轉變發展方式，重視技術創新，努力提高醫藥食品行業創新能力和產業水平。各地各部門要堅持改革創新，積極適應監管環境和要求的變化，以發展的眼光和改革的思路，妥善應對實踐中出現的新情況，主動深入企業調研，努力解決食品醫藥產業發展中遇到的新問題、新矛盾;廣安區、武勝縣、華鎣市、鄰水縣認真學習借鑑嶽池“科倫經驗”，奮起直追，加大食品藥品生產企業的引進培育力度。食品藥品生產經營企業要站在為公眾健康服務，為全市經濟和社會發展服務的高度，依法生產，誠信經營，樹立並維護好企業的社會形象;要加大科研投入、技術改造力度，不斷完善生產工藝，生產出更多療效確切、科技含量高、服用方便、質量可控的高效產品。

(四)加強能力建設，進一步提高監管工作水平。食品藥品監管能力建設，是保持監管工作健康發展的基礎。一是大力提升幹部隊伍素質。立足監管的專業性和特殊性，進一步優化行政執法人員和專業技術人員的結構，開展餐飲消費環節食品安全、保健食品和化粧品監管知識培訓，加強藥品GMP、GSPS檢查員培訓，努力培養和造就一支適應監管工作發展需要、具有改革創新能力的監管人才隊伍。二要全面加強行政執法基礎設施和技術支撐體系建設。建立健全食品、藥品、醫療器械、保健食品以及化粧品質量檢驗檢測體系，完善覆蓋全市的藥品醫療器械不良反應(事件)監測體系，增強風險預警和應急處理能力，不斷提升監管工作的科學性和權威性。

四、加強領導，齊心協力推進食品藥監工作

食品藥品安全工作是一項系統工程、涉及面廣，各級各有關部門要加大投入、密切配合，形成各地各部門積極配合、廣泛參與的良好局面，不斷提升食品藥品安全監督管理水平。

(一)加強組織領導。區市縣政府要以對人民高度負責的精神，深入貫徹落實藥品管理法、食品安全法等法律法規，把保障食品藥品安全擺到更加突出的位置，把食品藥品安全工作納入目標考核體系，層層落實責任;建立嚴格的食品藥品安全責任追究制度，對工作不力、消極應付、失職瀆職人員，要嚴肅追究行政責任和監管失職責任;對發生重大食品藥品安全問題的地區，要嚴肅追究有關責任人的法律責任。要深入調查研究，不斷探索，開拓創新，進一步健全基層食品藥品監管機構，提供與履行職能相適應的監管力量和資源保障，確保其獨立依法行使職權。當前，食品藥品監督管理工作職能職責下放地方管理時間不長，各區市縣政府要切實加強對食品藥品監管工作的領導，分管領導要深入基層開展調研，認真研究解決食品藥品監督管理工作中存在的問題和困難，為食品藥品監督管理工作營造良好的環境。

(二)密切配合協作。食品藥品監管工作的特殊性要求各監管部門一定要樹立大局意識和整體意識，在政府的統一領導下，加強配合，密切協作，加強信息溝通，共同承擔起維護食品藥品安全的責任。各級食品藥品監管部門要跳出部門和專業侷限，推動監管體制機制創新，善於運用社會管理的方式方法處理問題、化解矛盾、凝聚共識;主動向當地黨委政府彙報工作，落實好黨委政府交辦的工作任務;深入調研，掌握食品藥品監督管理工作的癥結和規律，積極服務於地方黨政決策。市食品藥監局要加強對區市縣食品藥監局的業務指導，主動與區市縣黨委政府溝通協作，共同推進全市食品藥品監管工作。各相關部門要堅持統一協調與分工負責相結合，各司其職，各負其責，加強食品藥品安全監管，督促食品藥品生產經營企業嚴格落實食品生產經營者法定責任和義務，建立健全企業內部管理制度，充分履行保證食品藥品安全的社會責任。

(三)加大宣傳培訓力度。各地各相關部門要深入宣傳食品藥品監管方面的法律法規，大力開展行業誠信自律教育，加強法律知識和專業技術培訓，增強食品藥品生產經營主體的安全責任意識，提高食品安全監管隊伍依法行政意識和執法水平。廣泛宣傳食品藥品安全知識和法律法規，引導羣眾安全消費、理性消費，提高自我保護能力。新聞媒體廣泛宣傳各級黨委、政府和相關部門加強食品藥品安全監管的措施、進展和成效，大力宣傳優良品牌、示範工程和誠信守法典型，增強羣眾消費信心;及時曝光典型案件，以起到警示和教育的作用。同時，要進一步完善食品藥品安全信息管理和發佈程序，加強互聯網信息管理，依法處理惡意製造、傳播和炒作虛假信息的行為，營造食品藥品監管工作的良好輿論氛圍。

同志們，新的一年，我們一定要認真貫徹落實市委、市政府的決策部署，主動爭取人大、政協的監督與支持，迎難而上，團結拼搏，鋭意進取，不斷創新，圓滿完成各項工作任務，保障全市人民飲食用藥安全，促進全市經濟社會和諧快速發展!

同志們：

今天我們召開全市食品藥品監督管理工作會議。會議的主要任務是：全面 貫徹黨的xx大、xx屆三中全會和中央、省、市經濟工作會議精神，認真落實全國、全省食品藥品監督管理工作會議精神，深入學習實踐科學發展觀，全面總結20xx年全市食品藥品監管工作，深入分析當前形勢，安排部署20xx年食品藥品監管工作，動員組織廣大幹部職工堅定信心，迎接挑戰，開拓創新，不斷推進食品藥品監管工作上水平。 根據會議的安排和市局黨組的要求，我講三個方面的意見。

一、認真履責，科學監管，食品藥品監管成績顯著

20xx年，是極不尋常、極不平凡的一年。面對突如其來的特大自然災害，面對北京奧運會的百年盛事，面對各種食品藥品安全事件的嚴峻考驗，面對國際金融危機的嚴重衝擊，在市委、市政府和省食品藥品監督管理局的正確領導下，我們認真貫徹落實黨的xx大精神，深入貫徹科學發展觀，齊心協力，攻堅克難，各項工作取得了顯著成效。

(一)強化監管，持續整頓，藥品醫療器械市場秩序進一步規範

1 、紮實開展系列專項檢查，鞏固和深化專項整治成果。

按照省局安排，結合全市實際，突出重點節日、重點時段，針對重點區域、重點品種，集中時間、集中人員組織開展了系列專項整治行動。

一是 開展了藥品、醫療器械生產專項檢查。對管轄區內3 家藥品生產企業、1 家醫療器械生產企業、5 家中藥飲片廠和6 家醫療機構製劑室進行了4 次專項檢查，重點檢查了原輔料購進、驗收、投料及產品的生產、檢驗、銷售和質量管理制度的執行情況。

二是 開展了特殊藥品專項檢查。對全市2170 家特殊藥品生產、經營、使用單位進行了專項檢查，現場監督銷燬罌粟殼7.0kg 、斑蝥0.553kg ，銷燬麻醉藥品和精神藥品空安瓿6 個品種3417 支;會同市公安局、衞生局對轄區內35 家特殊藥品生產、經營、使用單位開展了聯合專項檢查，出動執法人員110 人次，查處違法案件1 起，下發責令改正通知書10 份;與市禁毒委聯合對轄區內生產、經營、使用麻黃鹼原料藥的甘肅黃羊河(集團)古浪製藥廠等5 家單位進行了麻黃鹼原料藥專項檢查。

三是 開展了藥品批發企業專項檢查。對全市9 家藥品批發企業、2 家藥品零售連鎖公司進行了2 次專項檢查， 全面檢查企業實施GSP 管理情況，對不符合GSP 認證標準的企業下達了責令整改通知書，通報了檢查情況，並對企業整改情況進行了複查，對複查仍不符合GSP 認證標準的企業依法進行了處罰。

四是 開展了醫療器械經營企業專項檢查。對全市醫療器械批發企業和專營企業進行了全面檢查，依法註銷3 家公司《醫療器械經營企業許可證》;對7 家存在問題的企業依法給予了行政處罰，同時積極督促、幫助3 家醫療器械經營企業按時申報換髮了《醫療器械經營企業許可證》。督促20xx 年10 月1 日前取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業，嚴格按照《甘肅省經營企業許可管理規定》規定的條件進行整改。依法查處了經營無註冊證“一次性使用導尿管”、避孕套等不合格醫療器械的違規行為。

五是 開展了縣及縣以上醫療機構植入性醫療器械、一次性使用無菌醫療器械和體外診斷試劑的專項檢查，以及電療、磁療、光療物理治療設備和隱形眼鏡市場專項檢查。對查出的使用超過有效期體外診斷試劑等違法案件依法進行了查處。

六是 開展了全市口腔科材料及器具生產、經營、使用單位的專項檢查，重點查處了使用無註冊證加工義齒及使用建築用石膏、化學試劑氧化鋅等違法行為。

七是 開展了“問題藥品”緊急清查專項行動。開展黑龍江完達山製藥廠生產的所有注射劑等緊急清查藥品專項行動， 清理登記等待召回的“雙黃連注射液”9060 盒。查處了標示為廣東萬福堂藥業有限公司生產的益肺寒喘膠囊等假劣藥品。查處了山西省名太行製藥廠生產的“茵梔黃注射液”，有效防止了“問題藥品”在我市繼續流通。

八是 開展了 “問題奶粉” 患病嬰幼兒救治相關藥品醫療器械專項檢查，共出動執法人員1387 人次，檢查藥品醫療器械生產、經營、使用單位578 家，抽驗藥品90 批次，抽驗醫療器械7 批次，發現違法案件7 件，並全部立案查處。

九是 紮實組織開展了 興奮劑專項治理工作。按照國家局和省局開展 興奮劑專項治理工作的部署要求，我市成立專項治理工作領導小組，制定工作方案，召開動員大會周密部署了興奮劑專項治理工作，與各縣區局簽訂了《興奮劑專項治理工作承諾書》，對相關人員進行了興奮劑管理知識培訓。採取簽訂工作責任書、印發責任告知書、轉發國家局通告、聯合發出倡議書、統一製作提示牌、領導深入基層督查和召集負責人座談等形式，保證了興奮劑專項治理工作紮實有效。結合專項督查和明查暗訪，組成12 個專項檢查組，對全市3218 家藥品生產、經營、使用單位開展了興奮劑專項治理檢查工作，出動執法人員9654 人次，出動執法車輛3909 台次。 通過採取行之有效的監管措施，規範了含興奮劑藥品的生產、經營、使用行為，促進了各項工作要求的落實，確保了專項治理工作的整體效果，保證了管轄區含興奮劑藥品的生產、經營、使用規範、安全。奧運會及殘奧會期間，全市未發生藥源性興奮劑事件，興奮劑專項治理工作取得了顯著成效。省政協副主席、原省食品藥品監督管理局局長慄震亞在我市督導調研工作時，深入民勤縣昌寧鄉個體藥店詳細瞭解興奮劑監管情況，看到昌寧鄉這個地處沙漠邊緣的地方興奮劑治理工作監管措施落實的很到位，對我市興奮劑治理工作取得的成績給予了充分肯定。

十是 開展了“元旦”、“春節”、“五一”、“中秋”、“國慶”等節日期間藥品醫療器械專項檢查，有效淨化了節日藥械市場秩序。

20xx年，全市共出動執法幹部10348 人次，檢查藥品、醫療器械生產、經營、使用單位3223 家(次)，查處生產、經營、使用假劣藥品醫療器械案件487 件，涉案藥品、醫療器械金額10.99 萬元，罰沒款37.81 萬元，已全部上繳罰沒款專户。

2 、切實加強日常監管，着力規範藥械生產經營使用行為。

加強制度建設，制定了《武威市GSP 飛行檢查辦法》、《武威市藥品醫療器械生產經營企業銷售人員管理辦法》、《武威市植入性醫療器械一次性使用無菌醫療器械及體外診斷試劑監督管理規定》、《武威市醫療器械經營管理規定》等制度性文件，為進一步強化全市藥品、醫療器械監管、規範經營使用行為奠定了堅實基礎 。

全面落實企業是藥品醫療器械質量安全第一責任人的責任，08 年度市局與轄區內藥品生產、經營、使用單位簽訂了《武威市藥品質量安全責任書》;全市8 家藥品生產企業、5家特殊藥品經營企業、7 家配製醫院製劑的醫療機構分別簽訂了《藥品生產質量安全承諾書》、《特殊藥品生產(經營)質量安全承諾書》、《醫療機構配製製劑質量安全承諾書》;125 家藥品經營企業簽訂了《藥品經營質量安全承諾書》;216 家醫療機構簽訂了《藥品醫療器械使用質量安全承諾書》;28 家醫療器械生產經營企業簽訂了《醫療器械生產(經營)質量安全承諾書》。

積極推行藥品電子監管，督促轄區內藥品經營企業“四大類”產品 加入藥品電子監管網。強力實施中藥飲片生產企業GMP 認證，督促指導5 家中藥飲片生產企業通過了GMP認證，新開辦的33 家零售藥店按期完成了GSP 認證。

加強GSP 跟蹤檢查和飛行檢查，藥品經營企業質量安全保障水平進一步提高。對全市範圍內15 家藥品批發企業、3 家藥品零售連鎖企業、397 家藥品零售企業進行了GSP 認證後跟蹤檢查，對7 家藥品批發企業和35 家藥品零售企業執行GSP 情況 進行了飛行檢查，對不符合GSP 認證標準的5 家藥品批發企業和3 家藥品零售企業進行了立案查處。實行藥品、醫療器械銷售人員登記備案管理制度，共審查公示批准登記198 人。

加強藥品經營企業誠信體系建設，對全市藥品經營企業實行信用分級管理，20xx年 評定一級良好信用企業27 家、二級良好信用企業171 家、三級良好信用企業201 家、信用警告企業43 家、不良信用企業7 家。

全面開展醫療機構規範化藥房建設，會同市衞生局聯合下發《關於進一步加強醫療機構規範化藥房建設工作的通知》，從目標要求、監督檢查、獎懲措施等方面作了明確要求;修訂印發了縣、鄉、村三級規範藥房、標準藥庫驗收細則，制定了規範藥房標準藥庫追蹤檢查辦法;積極幫促醫療機構建章立制，完善管理，20xx年有48 家醫療機構通過了規範藥房、標準藥庫驗收，從06 年開始到08 年全市已驗收通過96 家。

加強藥品抽驗工作，充分發揮技術監督對行政監督的支撐作用，堅持“在監督中抽驗，在抽驗中監督”的原則，突出對重點品種、重點單位的監督抽驗，共抽驗藥品466 份，經檢驗不合格286 份，不合格率61.4 %，抽驗不合格藥品查處率達100 % ;充分發揮藥品檢測車作用，提高了藥品監督抽驗的針對性和覆蓋面，藥品檢測車行程1123 公里，對66家涉藥單位的431 個品種901 批次藥品進行篩查，發現20 個品種32 批次藥品未通過。

加強藥品、醫療器械廣告監測工作，採取實地檢查和網上監控等方式，開展了電視台廣告檢查和零售藥店藥械廣告集中整治行動，重點查處未經審查批准發佈和以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品醫療器械廣告，大力整治虛假違法藥品、保健食品、醫療器械廣告。 會同衞生、工商部門擬定並報請市政府批轉了《關於進一步加強醫療藥品廣告監管工作的意見》，嚴厲打擊虛假違法藥品廣告，有效遏制了虛假違法藥品廣告發布行為。

加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和特殊藥品監控信息網絡建設，共上報藥品不良反應報告643 份，名列全省第二，可疑醫療器械不良事件報告98 份。

3 、堅持政府主導，深入推進農村食品藥品“兩網”建設。

我們把深化農村食品藥品“兩網”建設作為重點工作，按照“建得起，立得住，運行好”的工作要求，突出建立健全監管網絡。在全省率先出台了《關於進一步加強農村食品藥品監督和藥品供應網絡建設的意見》，明確了縣區政府在加強農村食品藥品“兩網”建設中的責任;堅持政府主導，在鄉鎮設立食品藥品安全監管辦公室，配備專(兼)職幹部，具體負責食品藥品安全管理(協管)工作;堅持管辦分離，重新聘任“三員”，明確職責，並規定藥品經營、使用單位人員不再擔任協管員，全市共聘任食品藥品專(兼)幹17 名、協管員218 名、信息員和聯絡員1373 名;加強“三員”的培訓、輪訓和管理考核，不斷提高其業務能力和監管水平。根據省局《甘肅省農村藥品兩網建設驗收考核標準》，對各縣區 “兩網”建設工作進行了督查考核，促進了工作任務的落實，構建起了以行政監管為主體、以社會監督為補充、以技術監督為支撐的農村食品藥品監督網絡和主體清晰、渠道規範、保證質量、滿足需求的農村藥品供應網絡。在日常監督檢查中，我們堅持不放過任何一個舉報，不放過任何一點線索，做到有案必查，查必有果，切實做到“五不放過”。20xx年共受理藥品舉報案件42 起，查證落實10 件，依法作出行政處理10 件，羣眾舉報、投訴案件核實處理率達到100 %。

(二) 加強協調，穩步推進，食品安全綜合監管工作取得新成績

年初召開了全市食品安全工作會議，全面安排了20xx年全市食品安全工作，市政府領導與各縣區政府和市食品安全委員會重點成員單位簽訂了食品(藥品)安全工作目標管理責任書，印發了《20xx年全市食品安全監管工作要點》，確定了食品安全監管六項重點工作。充分發揮“牽頭”、“抓手”作用，認真履行綜合監管職能，召開食品安全委員會協調聯繫會議7 次，及時研究安排食品安全相關工作;先後分別就迎戰冰凍雨雪天氣災害、抗震救災、三鹿牌“問題奶粉”清查等特殊時期食品安全及保障奧運會和節日期間食品安全工作及時下發做好食品安全監管工作的通知，會同農牧、質監、工商、衞生、商務等部門組織開展食品安全專項整治活動，牽頭組織開展了學校及學校周邊食品安全、奶製品市場、糧油市場、節日食品市場、食品衞生專項整治等聯合檢查和專項檢查。對重點品種、重點環節、重點地區、重點單位進行重點檢查，及時排查和消除食品安全隱患，着力解決食品安全工作中的薄弱環節和突出問題，使全市食品企業生產經營行為和食品市場秩序進一步規範，食品安全水平進一步提高。20xx年在食品安全專項整治檢查中，全市共檢查食品生產、經營和餐飲單位64940 户(次)，查處違法違規案件518 起，取締無證照生產經營户255 户，查獲假劣、不合格食品96495 公斤(瓶、盒、袋)，總標值51.64 萬元，罰沒款17.48 萬元。三鹿牌嬰幼兒奶粉事件發生後，我們高度重視，迅速反應，切實加強對應急處置工作的組織領導、協調督查和信息收集報告工作，全力以赴組織開展“問題奶粉”清查和患兒排查救治工作。全市共出動執法人員11070 人次，檢查生產和銷售企業31859 户(次)，查扣、封存三鹿牌等“問題奶粉”79025 袋(桶)，清理下架不合格奶粉、液態奶37910.6 公斤;累計篩查嬰幼兒39904 例，確診患兒3556 例，未發生患兒死亡病例。切實加強食品安全責任制落實，先後於7 月、12 月牽頭組織對各縣區和市直相關部門20xx年度食品安全工作目標管理責任書完成情況進行了半年督查和年終考核，9 月中旬對三縣一區問題奶粉事件應急處置工作情況進行了督查。通過督查考核，進一步促進了食品安全監管責任和措施的落實。積極開展食品安全示範縣區、示範鄉鎮創建活動，涼州區創建國家級食品安全示範區工作順利通過了國家和省食品藥品監督管理局的綜合評價考核，得到了充分肯定和好評;天祝縣被列為省級食品安全示範縣。食品安全示範鄉鎮創建活動有序推進，農村食品安全水平有了明顯提升。

(三)加強服務，和諧監管，食品藥品監管形象得到新提升

一是廣泛開展食品藥品安全宣傳活動。 在3 ·15 假劣藥品醫療器械展示銷燬及宣傳諮詢活動中，共銷燬假劣藥品醫療器械90634 盒(瓶、代、千克)，總標值23.69 萬元;散發宣傳材料5000 多份，宣傳讀本4000 多本，設置宣傳欄16 個，展示假劣藥品標本60 多種，懸掛橫幅60 多幅。在4 ·26 保護知識產權宣傳活動中，共散發宣傳材料20xx 多份，發放《食品安全宣傳教育讀本》等400 多冊。於20xx年5 月 會同教育部門聯合下發了《全市“食品安全進校園”宣傳教育活動實施方案》，開展了為期兩個月的“食品安全進校園”宣傳教育活動。在涼州區西苑小學隆重舉行了“食品安全知識進校園”啟動儀式暨贈書活動，向學校師生贈送《食品安全知識讀本》1000 冊。在12 月22日 舉行的“安全用藥、健康相伴”宣傳月活動啟動儀式 上，發放假劣藥品識別、安全合理用藥宣傳材料3.5 萬份，現場諮詢1200 人次。

二是加強新聞宣傳和政務信息工作 。開通了市局政務網站、武威市食品安全信息網，及時發佈食品藥品監管相關工作信息。 及時採編、上報信息，共編髮《武威藥監信息》16 期、《武威食品安全信息》15 期;市局網編錄登載文章信息360 篇(條)，食品安全信息網編錄登載文章信息240 篇(條)。編報信息被國家食品藥品監督管理局網採用7 篇，國家食品安全網採用8 篇;省局網站採用163 篇(條)，累計計分362 分，名列全省第一。充分宣傳了全市食品藥品監管工作動態，展示了我市食品藥品監管工作形象。

三是加強藥械從業人員繼續教育培訓 。先後舉辦了藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構藥品從業人員培訓和藥師註冊培訓、醫療器械從業人員培訓等培訓班20 餘期，藥品從業人員年受訓率達98 %以上，進一步提高了藥械從業人員綜合素質，增強了依法生產經營意識和誠信自律意識。

四是強化服務促進醫藥產業發展。 我們正確處理監管與發展的關係，加強對藥品生產經營企業的政策技術服務、培訓和指導，積極為武威醫藥經濟發展服務。指導幫促甘肅泰康製藥有限責任公司順利完成了膏藥生產線GMP 認證，武威腫瘤醫院、天祝縣藏研所等單位順利取得了新品種製劑註冊證書，4 家中藥飲片生產企業通過了GMP 認證;積極協調有關部門解決了普安製藥有限責任公司的用電、供水、通路、路燈等問題;利用自身優勢積極向國家局、省局彙報、協調，幫助普瑞公司申辦《藥品生產許可證》和麻醉藥品原料供應，指導宏康醫療器械有限公司對淨化車間進行了改造，正在添置制水設備和產品檢驗設備，為企業持續發展營造了良好環境。全面落實限時辦結制、一次告知制等制度，推行集中受理服務，確保行政許可審批公開、公正、高效，共受理行政許可事項129 件，辦理129 件，我局政務受理窗口三次被市政府政務中心評為“巾幗文明崗”、“紅 旗示範窗口”。 全力配合市人大開展《藥品管理法》貫徹執行專題調研， 根據市人大調研意見，制定了整改方案，會同衞生、工商、物價等部門聯合下發了《關於切實履行藥品管理工作職責強化藥品市場監管的通知》，進一步明確和強化了藥監、衞生、物價、工商在藥品質量、價格、廣告管理等方面的職能職責，增強了為民服務 意識。

(四)加強作風能力建設， 科學監管水平不斷提升

按照“內強素質、外樹形象、嚴格監管、保障安全”的工作思路，重視抓好班子、帶好隊伍，全面提升監管能力和水平。加強幹部隊伍政治理論和業務學習，組織舉辦了內部公務員培訓班， 紮實開展了“繼續解放思想、推動科學發展”大討論活動。加強黨風廉政建設和反腐敗工作，制定了《建立健全懲治和預防腐敗體系20xx-20xx年工作方案》，形成了黨組負責、紀檢協調、部門各負其責、上下貫通的黨風廉政工作運行體系，形成了以制度規範行為，按制度辦事、用制度管人，靠制度監督的機制，構建了預防腐敗體系。加強預防、監督、教育，在行政審批、行政執法過程中發放《食品藥品監管工作人員意見反饋卡》，採取動態監督和行政行為結束後的跟蹤回訪，將紀檢監察工作滲透到藥品和醫療器械監督管理的各個環節。健全完善了《武威市食品藥品監督管理局工作規則》，着力規範局機關辦文、辦會、辦事程序，將各項工作制度化、法制化、規範化。加強財務規範管理， 認真進行自查自糾，全市食品藥品監管系統財務順利通過了審計部門的審計。進一步完善民主決策制度，堅持“三重一大”問題集體討論決定;積極推行幹部輪崗交流，進一步激發了幹部的潛能，增強了機關活力。加快基礎設施建設，積極爭取省發改委、省局將市局、市藥檢所和三縣一區食品藥品監督管理局基礎設施建設列入國債項目，共爭取資金591 萬元。 按照國家和省局對藥檢所實驗室抗震設防的要求，委託甘肅省土木工程科學研究院對我局辦公業務大樓進行了加固施工。積極籌措資金，完成了新辦公樓供電供暖改造、電話線、網線鋪設工作和裝修工作，新添置了一部分辦公傢俱和辦公用品，於12月份 順利完成搬遷工作。省局還為市、縣(區)局和藥檢所配備了執法車輛、電腦和攝像機等，使食品藥品監管工作條件和環境得到了根本改善，為食品藥品監管事業持續發展奠定了良好基礎。

上述成績的取得，是市委、市政府和省食品藥品監督管理局正確領導的結果，是全系統廣大幹部職工奮力拼搏的結果。在此，我代表市局黨組向大家致以最誠摯的感謝!感謝大家的奉獻和付出，感謝全系統幹部職工為武威食品藥品監管事業所做出的貢獻!

二、認清形勢，把握機遇，進一步增強做好食品藥品監管工作的責任感和主動性

剛剛送走了 極不平凡的20xx年，隨即迎來了充滿挑戰的20xx年。我們將面臨國內外嚴峻的經濟形勢，面臨食品藥品監管體制調整的重大考驗，面臨食品藥品安全形勢的多重壓力。我們要認清形勢，正視困難，積極迎接挑戰，全力推進食品藥品監管事業不斷向前發展。

一要正確認識宏觀經濟形勢對食品藥品安全的影響。 20xx年下半年以來，世界經濟金融形勢風雲突變、急劇惡化，我國經濟發展面臨着嚴重困難和嚴峻挑戰。中央經濟工作會議明確指出，“保增長”是政府工作的重中之重，越是在經濟困難的時候，越要高度關注民生。應該看到，宏觀經濟形勢變化後，食品藥品產業的結構調整可能會加快，產業集中度和管理方式等都可能發生新的變化。這是積極的方面。但我們也必須看到，由於生產經營困難增多，有的企業為了發展就會從降低成本等方面想辦法，一些醫藥企業很可能就會放鬆質量管理，在原料、工藝流程、檢驗、倉儲等環節出現問題，可能違反標準和規範進行生產經營，挑戰安全底線。對食品藥品監管部門而言，在“保增長”的壓力下，“保民生”、“保安全”的難度加大，要求更高，任務更重。必須強化質量安全第一的意識，全面提高食品藥品質量安全水平。

二要正視影響食品藥品安全的深層次矛盾和問題。 當前，食品藥品安全仍處於風險高發期和矛盾凸顯期。在藥品領域，防控安全風險的產業基礎薄弱，產業集中度低，質量保障水平參差不齊，違法廣告屢禁不止，不合理用藥現象仍然突出，安全風險仍存在於研製、生產、流通、使用等各個環節。在食品領域，影響食品安全的一些深層次問題仍然存在，初級農產品源頭污染依然嚴重，食品生產加工環節假冒偽劣問題比較突出，食品流通經營秩序有待進一步規範，食品安全事故時有發生。這些矛盾和問題， 時刻提醒我們必須保持十分清醒的頭腦，增強抓鞏固、抓深入、抓根本的決心，決不能因為過去取得了一些成績而有絲毫的麻痺和鬆懈。

三要正確看待食品藥品監管體制改革所面臨的挑戰和考驗。 中央對國家和省級以下食品藥品監管體制進行調整，是我國深化行政管理體制改革、積極穩妥推進大部門體制的重要步驟，是轉變職能、理順關係、優化結構、提高效能的具體體現，是進一步理順權責關係、明確地方政府責任的重要舉措。體制調整將會對我們的監管工作帶來直接變化。首先，過去在垂直管理體制下形成的一些行之有效的監管機制和制度將面臨全新的調整，怎樣在新的體制下探索建立有效的機制和制度，使監管更加富有成效，對我們提出了新的挑戰。其次，體制調整後，幹部職工個人待遇方面會受到一些影響，怎樣在壓力面前繼續保持良好的作風，努力適應新環境、新機制、新職能、新工作，對我們提出了更高的要求。我們食品藥品監管部門的廣大黨員、幹部，一定要按照解放思想、改革創新的要求，用發展的眼光、辨證的思維，從全局的高度，正確認識和看待這次機構改革，以奮發有為的精神面貌積極投身於食品藥品監管工作，堅持做到 思想不亂、隊伍不散、工作不斷。

四要看到改進和加強食品藥品監管的有利條件。 在民生問題日益受到關注、食品藥品需求不斷提高的情況下，食品藥品安全工作被擺在更加突出的位置，中央經濟工作會議對食品藥品監管工作做出了重要部署。在去年12 月份召開的全省經濟工作會議上，省委書記陸浩強調，要“高度重視並切實抓好食品藥品質量安全和生產安全，建立最嚴格的食品藥品和安全生產標準，建立權責利相對應的法律追究懲治體系”;徐守盛省長明確要求，要“切實抓好食品藥品質量安全整治”。市委書記肖慶平、市長郭承錄在相關會議上強調要高度重視食品藥品安全工作，周曉紅副市長多次就加強食品藥品安全監管工作作出批示，在即將召開的的全市教育、衞生、人口和計劃生育、廣電、體育及食品藥品安全工作會議上，周曉紅副市長將對今年食品藥品安全監管重點工作進行安排部署。我們務必要認真學習，深刻領會，進一步增強做好食品藥品監管工作的責任感和主動性，緊緊抓住黨委、政府高度重視和全社會高度關注的機遇，以深入學習實踐科學發展觀活動為契機，着力在思想觀念更新、體制機制完善、思想作風改進、部門形象塑造、監管能力水平提高等方面，實現新的突破，取得新的成效。 三、明確目標，開拓進取，全力做好20xx年各項工作

20xx年是貫徹黨的xx大精神，深入學習實踐科學發展觀的重要一年，是食品藥品監管系統面臨改革、迎難而上，繼續推進食品藥品科學監管上水平的重要一年。今年全市食品藥品監管系統總的工作指導思想是，繼續深入貫徹黨的xx大精神，以科學發展觀為指導，把科學監管理念貫穿於食品藥品監管實踐的全過程， 按照“抓監管促規範、抓質量促發展”的工作思路， 創新監管理念， 破解監管難題， 加大工作力度，深入開展食品藥品安全專項整治，健全保障食品藥品安全的長效機制，全面提升食品藥品安全監管水平， 實現食品藥品監管事業又好又快發展，保障人民羣眾飲食用藥安全。

20xx年主要工作目標是：

——牽頭組織食品安全聯合檢查執法行動4 次以上。全面開展食品安全示範鄉鎮創建活動，年內40 %的鄉鎮通過驗收。

―― 集中開展藥品、醫療器械質量大檢查行動2 次以上。藥械生產經營企業監管檢查率100% 。各級醫院、衞生院和城鎮個體診所檢查覆蓋率100% ，村衞生所(室)監督檢查覆蓋率達98% 以上。

―― 加強藥械生產經營使用單位和醫療機構製劑室的日常監管。藥械生產企業、批發企業和醫療機構製劑室每季度檢查不少於1 次，特殊藥品生產企業檢查每月不少於1 次;縣及縣以上醫療機構和城區藥品零售企業的監督檢查每年不少於2 次;重點監管單位年監督檢查次數不少於4 次。確保不發生羣體性藥害事件。

――新開辦藥品零售企業GSP 認證合格率達到100 %;全面完成藥品經營企業GSP 再認證工作。加強GSP 跟蹤檢查和飛行檢查，檢查覆蓋率分別達到100 %和30 %以上。

―― 強化藥品分類管理和藥師在崗監督管理，執業藥師、從業藥師繼續教育培訓率達到100% 。抓好藥品、醫療器械生產經營企業從業人員和醫療機構涉藥(械)人員法規和業務知識培訓，受訓率達到98 %以上。

―― 全面推進醫療機構規範化藥房建設，年內有90% 以上的縣及縣以上醫療機構、50 %的鄉鎮衞生院通過“規範藥房”、“標準藥庫”驗收; 高標準、嚴要求，積極開展村衞生所(室)、個體診所“規範藥房”創建活動。

―― 違法案件查處率達到100% ，行政處罰案件結案率和罰款收繳率達到100% 。

―― 認真受理假劣藥品、醫療器械舉報投訴, 舉報查處率達到100 %。

―― 抽驗藥品480 份以上，其中西成藥不少於20 %; 抽驗不合格率達到60% 以上，不合格藥品查處率達到100 % 。

――繼續保持行政許可和執法程序符合率100 %，繼續保持錯案率的零記錄，行政執法案卷合格率100 %。

―― 全年上報ADR 監測報告600 份以上，醫療器械不良事件報告100 份。強化藥械廣告監測，違法廣告移送率100 %，對嚴重違法的藥品、保健食品廣告品種及時上報省局申請採取暫停銷售的強制措施。

――深入推進 農村食品藥品監督和藥品供應網絡建設 ，100 % 的 鄉鎮設有食品藥品安全監管辦公室，鄉鎮 “兩網”履蓋面達到100 %。 年內對食品藥品協管員、信息員至少培訓一次以上。

―― 加強信息宣傳工作，編髮《武威藥監信息》12 期、《武威食品安全信息》12 期;工作信息被省局網站採用150 篇以上，被國家局網採用10 篇以上;組織食品藥品監管主題宣傳活動2 次以上。

落實各項工作目標的具體措施是：

(一)深入學習實踐科學發展觀，不斷提高領導科學發展的能力。

按照中央和省、市關於開展深入學習實踐科學發展觀活動的部署要求，切實加強組織領導，堅持解放思想，緊緊圍繞“大力實踐科學監管理念，確保公眾飲食用藥安全”主題，加強學習培訓，準確把握科學發展觀的重大意義、科學內涵、精神實質和根本要求，切實增強貫徹落實科學發展觀的自覺性和堅定性。突出實踐特色，深入調查研究，廣泛徵求意見，認真查擺貫徹落實科學發展觀方面存在的突出問題，着力轉變不適應、不符合科學發展觀的思想觀念，有效解決影響和制約食品藥品監管科學發展的突出問題，切實提高廣大黨員幹部做好監管工作、促進科學發展、推動社會和諧的能力。能力決定成敗，沒有能力就沒有效能和質量。我們要在全系統深入學習、全面貫徹落實科學發展觀，真正把學習的成果轉化為謀劃工作的思路、促進工作的措施、領導工作的本領，特別要轉化為科學決策、科學監管的能力，以提升能力推進工作的效能和質量。

(二)積極穩妥推進機構改革，確保 體制調整平穩有序進行。

把思想認識切實統一到中央精神和國務院部署上來，按照省委、省政府、市委、市政府的統一部署，支持配合有關部門做好體制調整工作，積極穩妥做好職能調整歸併等工作，確保體制調整平穩有序進行。要按照省上要求繼續認真 履行好現行食品安全牽頭職能， 一如繼往抓好 綜合監管工作 。要做好 工作銜接，防止監管工作出現斷層、出現缺位，確保工作正常運行。

(三)加大藥品監管工作力度，着力規範藥械生產經營使用行為。

進一步加大工作力度，強化藥品醫療器械監管工作，突出重點環節、重點品種和高風險品種，組織開展注射劑、生物製品、疫苗、醫院製劑、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、植入性醫療器械、一次性使用無菌醫療器械、 體外診斷試劑 等專項檢查，嚴把質量關。

在生產環節， 全面推行質量保證承諾和質量授權人制度、駐廠監督員制度、藥品生產飛行檢查制度等長效監管機制，監督企業嚴格落實 GMP 要求和藥品質量通則，重點檢查生產企業原輔料及成品檢驗等環節，把好藥品質量檢驗關;監督醫療機構嚴格執行GPP 規範，嚴把原輔料購進驗收關、產品檢驗儲存關，加強對製劑室空氣淨化、工藝用水、產品檢驗等重點環節的監管，確保製劑質量安全有效;繼續完善特殊藥品監管的各項措施，積極推進特藥監控信息化建設，進一步強化特殊藥品監管，防止流入非法渠道;繼續強化興奮劑治理工作，落實具體工作方案。 全面加強對甘肅宏康醫療器械有限公司的監管，督促企業配備制水設備和產品檢驗設備，儘快達標恢復生產; 認真落實季度檢查制度，監督企業把好原料關、生產關和出廠關，確保產品質量合格。

在流通環節， 以 GSP 再認證為契機，檢查監督流通企業驗收入庫及倉儲管理等環節管理措施的落實情況，重點解決管理不規範、入庫檢查驗收不嚴格導致非法藥品進入合法渠道，非藥品冒充藥品等影響藥品安全的突出問題;加強日常監督檢查和跟蹤檢查、飛行檢查，嚴厲打擊無證經營、非法渠道購進、 掛靠經營、超方式經營、超範圍經營、出租櫃枱或轉讓櫃枱等違法違規行為; 進一步加大合理用藥宣傳力度，推動藥品流通領域藥品分類管理，加大對處方藥銷售的監管力度，嚴肅查處零售藥店駐店藥師不在崗銷售處方藥和不憑處方銷售處方藥的行為; 繼續實行 藥品醫療器械 生產、經營企業銷售人員 資格備案登記制度，加強 藥品電子監管的入網和實施情況的監督，實現對“四大類”藥品的流通、庫存等實時監控;繼續強化監督手段， 嚴格查處違法虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告發布行為。

在使用環節， 加強對醫療機構藥品購進、驗收、儲存、養護等環節的監管，特別是疫苗、血液製品、診斷試劑、特殊藥品及有特殊儲存條件要求的藥品的儲存管護，確保藥品質量。繼續 推進醫療機構規範化藥房建設，建立藥品質量季通報制度，着力提高醫療機構藥品質量管理水平。督促檢查城市診所等小型醫療機構嚴格按《城市診所等小型醫療機構用藥目錄》使用藥品，進一步規範小型醫療機構用藥行為。

在醫療器械方面， 加強對高風險品種的監管，繼續加強醫療器械經營企業整治工作，嚴厲打擊無證經營、超範圍經營等違法違規行為，提高醫療器械經營企業質量管理水平。

(四)深入開展藥品安全專項整治，大力淨化藥品市場秩序。

在打好日常監管“常規戰”的同時，注重專項整治“攻堅戰”，紮實開展藥品醫療器械質量“拉網式”大檢查和各類專項整治行動，嚴厲查處生產、經營、使用假冒偽劣藥品(醫療器械)的不法行為， 嚴厲打擊製假售假行為， 做到“三個確保”，即確保違法行為得到有效查處、確保大案要案得到有效遏制、確保藥品質量得到有效保證。 要積極探索稽查打假的新領域、新手段、新途徑，運用網絡技術、信息技術、抽驗(快檢)技術，提高抽驗、快檢的靶向性和準確性，為稽查打假提供技術支撐。要紮實開展好掛靠經營、非藥品冒充藥品銷售、植入類醫療器械、體外診斷試劑、興奮劑、蛋白同化製劑、肽類激素、中藥材、中藥飲片、隱形眼鏡、郵售藥品、狂犬疫苗等專項檢查，集中查處以非藥品冒充藥品銷售的案件， 堅決整治和嚴厲查處損害羣眾切身利益的不法行為， 着力解決影響羣眾飲食用藥安全的突出問題，切實維護好、實現好、發展好人民羣眾飲食用藥安全的根本利益。

(五)注重發揮實效，不斷加強農村藥品“兩網”長效機制建設。

認真貫徹落實省、市政府《關於進一步加強農村食品藥品監督和藥品供應網絡建設意見的通知》精神，以政府負總責主導推進、部門各負其責齊抓共管為重點，堅持因地制宜、分類指導、注重實效的原則，大力推進 農村藥品“兩網”建設，發揮“兩網”在基本藥物供應和質量安全保障中的重要作用，為農民謀實惠。

(六)認真履行食品安全綜合監管職能，進一步提升 食品安全水平。

繼續認真履行好食品安全牽頭職能，堅持做到不越位、不缺位、不錯位。 一是 進一步抓好 食品安全示範縣區、示範鄉鎮創建工作，充分發揮 示範帶動效應，提質擴面 ，鞏固和深化創建成果， 不斷提升農村食品安全水平。 二是 繼續深入開展食品安全專項整治，以整頓規範奶製品生產流通秩序為突破口， 圍繞羣眾需求最多、消費最直接、反映最強烈、危害最大的食品安全問題，開展有針對性的食品安全專項整治和節日期間食品安全專項檢查， 加大違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治力度，嚴厲打擊和整頓在食品中違法添加非食用物質的行為，進一步清理、規範食品市場 。 三是 繼續加強食品安全宣傳教育，突出對食品生產經營企業的管理人員和從業人員的培訓教育，着力提高食品從業人員素質，促進“企業為第一責任人”的責任的全面落實，提高企業的遵紀守法意識和誠信生產經營意識。四是加強食品安全督導檢查，促進各縣區、各職能部門認真落實監管責任，切實加強對種植養殖、生產加工、食品流通和餐飲消費等各環節的監管，着力解決食品安全工作中的薄弱環節和突出問題，杜絕重大食品安全事故的發生。 五是積極探索建立食品質量監測信息發佈制度，建立暢通的信息監測和通報網絡體系，定期向公眾發佈真實客觀的食品質量和食品安全信息，實現信息資源共享，提高羣眾對食品安全的知曉率，增強食品安全透明度。六是積極適應食品監管體制改革與職能調整，加強餐飲環節監管業務學習。

(七)強化服務發展意識，促進食品醫藥產業健康協調發展。

要 始終把食品藥品監管工作融入全市經濟發展的大局之中，正確處理監管與發展的關係，把加強監管與促進發展統一起來，把優質服務真正落實到為企業創造良好的發展環境上來，以發展促規範，以規範促發展。要不斷推進政府職能轉變，寓服務於監督之中，把勤政、廉政和優政結合起來，把優質服務貫穿於藥品監管的各個環節，進一步簡化辦事程序，提高辦事效率，為監管相對人提供更多、更好的政策諮詢和技術服務。要立足監管職能，發揮政策、技術、信息等優勢，切實幫助企業解決實際困難，加快推進企業的項目建設、市場開拓、技術創新，引導和扶持醫藥企業加快發展。要不斷深化依法行政，注重轉變監管方式，加大對違法違規經營行為和假劣藥品、醫療器械的打擊力度，運用法律、經濟、行政、道德、輿論等一切可利用的社會資源，加強行政執法的威懾力，努力營造一個統一開放、競爭有序、廉潔高效、公正透明的藥品監管大環境。

(八)加強幹部隊伍建設，着力提升科學監管能力。

要切實加強全員思想政治理論學習，用鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀等中國特色社會主義理論體系武裝全體幹部職工的頭腦;加強幹部隊伍的業務學習培訓，着力提高全員科學監管能力，要敢於監管、善於監管、精於監管。要大力加強領導幹部作風建設，堅持講真話、辦實事、抓落實、求實效。一個地方、一個部門、一個單位的工作成在幹部作風，敗也在幹部作風。我們領導幹部要自覺加強思想作風、學風、工作作風、領導作風和生活作風建設，切實做到講政治、勤學習、有本事、有主張、守規矩、出實績。講政治就是始終保持政治上的清醒和堅定，堅決貫徹執行中央和省、市委的各項方針政策和決策部署;勤學習就是加強對市場經濟、科技文化、民主法治、社會管理等新知識的學習，加快知識更新，加強知識儲備;有本事就是能夠擔當大事難事，敢於走進矛盾，善於破解難題，在實踐歷練中提高民主辦事、依法辦事的能力，敢做善成、化解矛盾的能力，處理突發事件、駕馭複雜局面的能力，要敢於謀大事、抓重點、破難點、創亮點，開創工作新局面;有主張就是尊重科學、尊重實踐、尊重規律，工作思路清晰，敢於堅持原則，敢於理直氣壯地堅持正確的意見、批評錯誤的意見;守規矩就是嚴格按照黨章辦事，按政策辦事，按程序辦事，依法辦事;出實績就是腳踏實地，真抓實幹，努力創造經得起實踐、人民和歷史檢驗的政績。我們各縣區局、各單位領導和各科室科長要在其位、謀其政、忠其職、盡其責，切實改進工作作風，狠抓工作落實，定下來的事情就要雷厲風行、抓緊實施，部署了的工作就要一抓到底、見到實效，以咬定青山不放鬆的精神真抓實幹、攻堅克難，卓有成效地做好各項工作。要大力加強黨風廉政建設， 認真落實懲防體系建設《實施意見》，抓住反腐倡廉教育這個基礎，抓住重點領域和關鍵環節，突出體制改革和制度創新，在黨風廉政建設和反腐敗工作上取得新成效。要加大幹部輪崗交流力度，加快市藥檢所內部管理改革及人事分配製度改革步伐，全面推行競聘上崗制和績效考核制，充分調動幹部職工的積極性、主動性和創造性，推動工作上水平。

同志們，20xx年食品藥品監管工作形勢嚴峻，任務艱鉅，責任重大。我們面臨着壓力和挑戰，也充滿着機遇和希望。在機構改革和職能調整的關鍵時刻，我們要牢固樹立“有為才有位”的思想，始終保持解放思想、振奮精神、鋭意進取、奮發有為的精神狀態，紮實工作，狠抓落實，努力開創食品藥品監管工作新局面，譜寫食品藥品監管事業新篇章!

這次全市食品藥品監管工作會議的主要任務是，認真貫徹黨的、xx屆二中、三中全會，市委三屆五次全會，全國、省、市“兩會”和中、省食品藥品監管工作會議精神，總結去年全市食品藥品監管工作，分析認清當前形勢，安排部署今年工作。剛才，馬局長做了工作報告，總結工作全面，對今年工作安排目標明確、措施有力，我完全同意。三個單位進行了交流發言，請大家互相學習，共同進步。我代表市政府與各縣區簽訂了目標責任書，責任書就是承諾、軍令狀，請各縣區認真履行。後面，王市長要做重要指示，請大家認真領會精神，抓好落實。現在，我講三點意見：

一、關於去年全市食品藥品監管工作

20xx 年在市委、市政府的堅強領導下，全市各級政府、各相關部門緊緊抓住食品藥品監管體制改革的重大歷史機遇，切實加強組織領導，建立健全制度規範，努力抓好日常監管，認真開展各項整頓治理，守住了不發生大的食品藥品安全事故底線，鞏固了食品藥品安全形勢穩定向好的局面，各項工作取得了比較好的成效。

(一)監管體制改革推進有序。基本完成全市食品藥品監管體制改革任務，工商、質監、糧食等部門承擔的食品安全監管職責已劃歸新組建的食品藥品監管局，市、縣兩級食品藥品監管局和食安委辦公室整合到位，食品藥品稽查、檢驗檢測機構基本建立，鎮辦食品藥品監管所、村級食品藥品協管員隊伍基本落實。全市共組建食品藥品監管行政機構11 個，事業機構184 個，核定總編制1014 人。通過改革，進一步理順了食品藥品監管體制，明確了職能職責，整合了監管資源，加強了監管力量，全市食品藥品監管縱向到底、橫向到邊的工作體系初步形成，食品藥品監管能力建設越上了一個新的台階。

(二)食品藥品監管有力。一是食品安全形勢總體平穩。突出食品行業重點品種和關鍵環節，先後開展了農村食品市場、校園及周邊、肉及肉製品、調味品和保健食品專項整治，檢查各類食品生產經營單位15 萬餘家次，依法查處各類食品違法案件576 起，妥善應對“毒豆芽”等突發事件，有力打擊食品安全違法行為，不斷消除食品安全隱患。二是藥械安全管理取得成效。以藥品生產監管“掃雷”和“兩打兩建”專項行動為主線，全面加強對藥品生產企業和醫療機構製劑監管，對381 家藥品零售企業開展藥品安全信用等級評定並授牌，藥械市場秩序進一步規範。

(三)監管能力不斷提升。通過開展示範創建活動，新創建食品藥品安全示範縣2 個、示範鎮30 個;進一步加強企業內部管理，建立完善“黑名單”制度，餐飲業誠信體系建設加快推進;成功舉辦安康市Ⅲ級食品安全事故應急演練，制定餐飲藥械突發事件應急體系建設規劃，應急管理水平獲得提高;大力開展形式多樣的宣傳教育活動，公眾食品藥品安全意識不斷增強，全社會共治食品藥品安全的氛圍日趨濃厚。

二、關於當前食品藥品監管工作的新形勢

食品藥品安全關係廣大人民羣眾的身體健康和生命安全，是重大的民生問題、社會問題和政治問題。黨的以來，黨中央、國務院對食品藥品安全工作作出了一系列新的重要部署。黨的xx屆三中全會提出：“要完善統一權威的食品藥品安全監管機構，建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度，建立食品原產地可追溯制度和質量標識制度，保障食品藥品安全”。中央經濟工作會議將保障食品藥品安全作為今年經濟工作的重要任務之一，中央農村工作會議要求“用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，確保廣大人民羣眾‘舌尖上的安全’”。強調：“能不能在食品安全上給老百姓一個滿意的交待，是對我們執政能力的重大考驗”。在今年政府工作報告中指出：要“建立從生產加工到流通消費的全程監管機制、社會共治制度和可追溯體系，健全從中央到地方直至基層的食品藥品安全監管體制。嚴守法規和標準，用最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，堅決治理餐桌上的污染，切實保障‘舌尖上的安全’”。在剛剛閉幕的全國“兩會”上，食品安全是人大代表、政協委員最熱議的話題。中央決定把食品藥品安全納入“公共安全體系”，組建了規格更高的食品藥品監管工作機構，賦予了這項工作全新的定位，彰顯了中央保障人民羣眾飲食用藥安全的信心和決心。

新的歷史時期，對食品藥品安全的要求更高。一是保障和改善民生對食品藥品監管工作的要求更加嚴格。保障食品藥品安全、提高公眾健康水平，是提出全面建成小康社會的重要內容，抓食品藥品監管就是抓民生保障。確保公眾飲食用藥安全，已成為我市促進改善民生、保障社會穩定的迫切需要和重要內容，更成為安康經濟發展和社會進步的重要指標之一。二是人民羣眾對飲食用藥安全的期望更高。民以食為天，食以安為先。隨着經濟發展和社會進步，市場消費結構持續升級，飲食用藥需求不斷提升，加之不斷被曝光的生產經營者誠信缺失、道德滑坡等現象，公眾對食品藥品質量問題更加關注，對我們做好監管工作的期望越來越高。三是職能增加使食品藥品監管任務更加繁重。由分段監管變為統一監管後，我們的職能職責、監管對象以及目標任務顯著增加，但經費、裝備等基礎保障相對不足，基層監管機構建設進展不平衡，食品領域的安全隱患普遍存在，社會誠信體系不夠健全，部分企業責任意識不強，製假售假的違法行為時有發生，使得今後監管任務更加繁重，工作難度更大。

另一方面，改革後新的監管體制也為食品藥品監管工作創造了新的有利條件和更加良好的前景。新的監管體制形成後，破解了食品藥品監管工作中的諸多瓶頸制約因素，多項有利政策和建設項目將陸續出台實施，食品藥品監管在全局工作中的重要地位進一步凸顯，面臨着前所未有的良好工作條件。如果我們做不好這項工作，就辜負了黨和政府的重視重託，辜負了人民羣眾的熱切期盼，辜負了時代賦予我們的神聖使命。我們一定要深刻領會中央對食品藥品安全的新思想、新要求，以強烈的責任感、責任心，時刻繃緊食品藥品安全這根弦，以更高的標準、更嚴的要求、更認真的履職，做好、做足、做到位食品藥品監管的各項工作，切實保障全市人民羣眾飲食用藥安全。

三、關於今年食品藥品監管工作

關於今年工作，我着重講如下幾個方面：

(一)切實增強責任心，建立好做好工作的思想基礎。做好工作的引擎、關鍵是什麼，作好工作的核心、統帥是什麼，或者説做好工作的綱是什麼?是責任心。做好工作需要好的能力，然而，事實是：責任勝於能力。優秀的人，能把工作做好的人，都有一個共同的特點，就是具有強烈的責任心。責任決定能力的發揮，只有在責任心的引導和驅使下，才能將能力發揮得更好，發揮到極致。責任心越強，工作就越認真。“世界上怕就怕‘認真’二字，共產黨就最講‘認真’”這是句名言，現在需要我們重温，重温“怕就怕‘認真’二字”。我們應清醒地看到，我們現在缺的就是“認真”。富有責任心，我們就一定能把工作做好。“認真”是上海市的文化標誌，是上海精神，也曾是上海的優良傳統。現在，上海正在把“認真”作為核心競爭力進行培育。當前，我們改進工作作風，首先應當樹立“認真”、“責任”精神。“認真”可以是一個人的品牌，好的品牌就可以取得好的附加值。因此，個人能力的大小在很大程度上是由責任心決定的，個人的能力組成一個單位的能力。所以，一個單位加強能力建設，首先是要增強每個成員的責任心。富有責任心的人自然會富有開拓和創新精神，要開拓創新就必須增強責任心。富有責任心的人會盡一切辦法完成任務，履行好崗位職責。食品藥品監管工作責任重大，這就需要我們每個從事這項工作的人都具有強烈的責任心、責任感，都要將食品藥品監管這份沉甸甸的責任銘刻於心，使責任心成為全市食品藥品監管隊伍的靈魂。

(二)完善監管體制改革，構建統一高效的食品藥品監管體系。一是理順管理體制。目前，我市機構改革還沒有完全到位，市食品藥品檢驗所、高新分局機構編制方案還沒有出台，部分縣區在人員劃轉、裝備配備等方面還沒有實質性進展，各級編制、財政、人社等部門要加快辦理，積極給予支持。要按照程序科學合理、責任明確到位、效率整體提高的原則，釐清市縣之間、部門之間的職能職責，進一步明確市、縣兩級的事權設定和劃分，消除監管漏洞和空白。二是夯實基層基礎。要按照監管重心下移、力量配置下移的要求，切實加強基層鎮辦監管所和村級協管員隊伍建設，確保執法人員、經費、裝備到位，力爭今年有30 個鎮辦監管所通過省上首批驗收。同時，要抓住國家發改委、藥監總局實施標準化設施配備和實驗室改造項目的有利契機，進一步優化整合食品藥品檢驗檢測資源，加快建設市、縣檢驗檢測中心，充實壯大監管力量。三是加強協調配合。各級食安辦要充分發揮牽頭抓總作用，各成員單位要主動積極配合，加強上下聯動，建立高效暢通的協調機制，形成整體監管合力，實現工作無縫對接。在新的監管體制下，各級食品藥品監管部門既要緊緊依靠各級黨委政府的領導和相關部門的支持，又要不折不扣地執行上級食品藥品監管部門的工作安排和決策部署，切實做到步調一致，政令暢通，團結協作，運轉高效。

(三)深入開展重點領域專項整治，形成嚴懲重處的高壓態勢。要按照中、省、市的統一安排部署，着力對人民羣眾關心的焦點、熱點問題進行專項整治。一是紮實開展“四小四農”專項整治。針對我市當前食品藥品安全領域的突出問題，以食品加工小作坊、小食品店、小攤販、小藥房和食用農產品市場、農村中小學食堂、農家樂、農村家宴為重點對象，清理和整頓無證無照生產經營食品藥品、出售過期食品等問題，進一步淨化食品安全環境。二是大力推進重點品種、重點部位綜合治理。繼續抓好與人民羣眾日常生活密切相關的乳製品、肉製品、豆製品、兒童食品、保健食品、酒類及化粧品等重點品種的專項治理，嚴厲打擊食品非法添加、非法生產銷售劣質食用油、製售假冒偽劣保健食品和酒類等違法行為。要圍繞節日市場、城鄉結合部、城鄉農貿市場、醫院周邊、學校周圍和旅遊景點等重點部位，有針對性地開展食品安全隱患排查，重點清理、取締製售有毒有害食品的“黑作坊”、“黑工廠”、“黑窩點”，確保人民羣眾飲食安全。三是積極開展醫療器械“五整治”行動。加強醫療器械監管，以打擊虛假註冊申報、違規生產、非法經營、誇大宣傳、使用無證產品等為重點，加大對隱形眼鏡、磁療、電療、骨科植入性器械、無菌類醫療器械、體外診斷試劑等產品的檢查力度，確保醫療器械產品質量安全。四是加大執法力度。要規範執法，嚴格執法，鐵面執法，要重典治亂。沒有依法處罰，就沒有秩序。依法從嚴處理人民羣眾反映強烈的食品藥品安全違法犯罪行為，加大大案要案曝光力度，始終保持執法的高壓態勢，維護正常的食品藥品安全的市場秩序。

(四)着力加強日常監管，提升食品藥品監管效能。要立足當前、着眼長遠，分階段、有計劃、有步驟地解決好食品藥品安全工作中存在的突出問題。一是抓好食品藥品污染源頭治理。加強農產品及農藥、獸藥、飼料等農業投入品的監管，積極推動無公害農產品認證和綠色食品質量認證，加快無公害農產品基地建設，有效治理源頭污染。二是加強生產加工環節監管。繼續抓好重點食品生產企業設備工藝、操作規程、管理規範的監管，強化巡查、回訪和年審，嚴格食品質量安全准入制度。三是加強流通領域監管。進一步強化食品經營企業的整頓治理，落實不合格產品退市制度和上市銷售食品安全市場責任制，確保流通環節安全。特別是要加強生豬屠宰管理，堅決遏制注水肉、病害肉上市，嚴厲打擊私屠濫宰、製售注水肉、病害肉的違法行為，讓羣眾吃上放心肉。四是抓好消費環節監管。全面實行食品衞生監督量化分級管理制度，進一步提高全市餐飲量化分級管理率。加強食品監督抽檢，確保食品基本品種抽驗合格率達95%以上。同時，要繼續加強藥品零售企業安全信用分級管理，深入推進藥品GMP 和新版GSP 認證，強化對醫療機構藥品購進管理和使用行為的監管，進一步規範中藥飲片炮製和中藥材市場，確保藥品市場安全。

(五)努力提高監管水平，積極構建社會共治體系。要通過大力推進示範創建、落實企業主體責任、完善應急管理體制、廣泛開展宣傳教育等多種形式，全面提高食品藥品安全共治共管能力。一是加大食品安全放心縣(區)創建力度。各縣區要充分借鑑白河縣成功創建國家首批餐飲服務食品安全示範縣的先進經驗，結合各自實際，加強動態管理，完善創建機制，採取有效措施，積極開展餐飲示範縣、街、店等創建活動，力爭今年有1-2個縣區達到放心縣區建設標準。二是加強誠信體系建設。要進一步建立健全企業食品安全管理責任制，嚴格落實原料採購查驗、出廠檢驗、索證驗票、購銷台賬記錄等管理制度，實現食品安全跟蹤溯源和重點環節實時可控。要以完善食品藥品安全信用體系為基礎，建立各類食品藥品生產經營單位信用檔案，不斷完善“黑名單”系統及行業退出機制，加大對失信企業曝光和懲戒力度，促使企業誠信守法，履行社會責任。三是強化應急處置能力。要建立健全食品藥品安全輿情監測機制、重大事件報告和輿論引導機制，加大食品藥品安全輿論正面引導力度，在應急處置中要早説話、敢説話、會説話、説對話，牢牢掌握輿論引導的主動權。進一步完善食品安全事故應急處置預案，加強應急隊伍建設，做好應急裝備和應急物資儲備，不斷提升事故響應、現場處置、醫療救治等應急處置水平。四是廣泛開展宣傳教育。要以“食品安全宣傳週”、“藥品安全宣傳月”等活動為載體，充分利用報刊、廣播、電視、互聯網、手機等各類媒介，深入宣傳黨和政府抓食品藥品安全的決心、部署和成效，廣泛普及食品藥品監管法律法規、安全科普知識，提高全社會食品藥品安全意識和認知水平。要積極拓展社會監督渠道，全面推行有獎舉報制度，鼓勵行業組織和人民羣眾參與食品藥品安全監管，構建食品藥品安全的社會共治格局。

(六)進一步注重學習，提升食品藥品監管隊伍素質。我們食品藥品監管隊伍能不能打硬仗、打勝仗，關鍵取決隊伍的整體素質，而素質提高要通過學習。食品藥品監管人員要堅持把學習、研究作為開闊思維、謀劃發展、開展工作的首要任務，把工作建立在學習、思考、研究的基礎之上。通過學習，打造一支責任心強、素質過硬、業務熟練的食品藥品監管隊伍;通過學習，提高我們食品藥品監管工作的知識水平和認知能力;通過學習，規範我們食品藥品監管工作的標準和方法;通過學習，提高我們執法的科學和藝術水平。要把建設學習型單位、系統作為一項重要工作安排部署，組織開展學習、調研和實踐活動，營造濃厚的學習氛圍。特別是領導幹部要帶頭學習，在工作和生活中養成學習習慣，學有所獲、學以致用。

(七)進一步改進工作作風、加強廉政建設，提升食品藥品監管隊伍政治水平。食品藥品監管隊伍作風的好壞，直接影響着食品藥品安全水平，影響着黨和政府在人民羣眾心目中的形象。各級食品藥品監管部門要緊密結合當前正在開展的第二批黨的羣眾路線教育實踐活動，進一步改進工作作風、加強廉政建設，嚴格執行中央《八項規定》、省委《實施意見》和市委《十項規定》，落實反“四風”、轉作風各項整改措施。要加快推進食品藥品監管隊伍懲防體系建設，儘快建立結構合理、配置科學、程序嚴密、監督有效的權力運行機制，堅決杜絕“庸懶散”、 “吃拿卡要”和辦人情案等不良現象。要做好乾部培養使用工作，堅持公平公正，不搞遠近親疏，減少新組建監管隊伍的磨合週期，加快促進幹部隊伍融合，實現事和、人和、心和，不斷提高全市食品藥品監管隊伍的凝聚力、創造力和執行力，始終保持昂揚向上的精神面貌、腳踏實地的工作作風和勇於創新的探索精神，樹立風清氣正的良好形象，努力建設一支為民、務實、清廉的食品藥品監管隊伍。

同志們，做好食品藥品監管工作，任務艱鉅、責任重大、使命光榮。希望全市各級各相關部門切實肩負起食品藥品監管的重任，開拓進取，真抓實幹，不斷開創食品藥品監管事業的新局面，為確保人民羣眾飲食用藥安全、推進美麗富裕新安康建設做出新的更大的應有的貢獻。