质量专员岗位职责（精选11篇）

质量专员岗位职责 篇1

1、法规整合，收集行业相关法律法规，整理汇总在数据库;

2、法规查新，定期更新已有的法律法规，确保在有效状态;

3、法规解读，梳理转化新要求，指导相应工厂满足新要求;

4、文件管理，收发受控体系文件，分发各中心/工厂;

5、制定集团层面的质量文件;

6、监督质量体系运行，主导各工厂飞行检查和内审;

7、追踪各质量整改项落实改进;

8、构建质量数据统计分析模块，建立共享机制;

9、追踪各中心或工厂调查分析结果和改善落实;

10、推动质量专项改善，经验与教训的横向展开;

11、对齐客户需求，完成调查问卷、提供相应的资质;配合工厂质量，做好客户、第三方的现场审核工作;

12、负责客户投诉管理，对接客户产品准入事宜，举一反三，通报所有工厂风险隐患点;

13、掌握原辅材料的特性，遴选满足标准的原料;

14、制定适宜的验收标准和主导检验方法的设定;

15、参与供应商质量考核，组织关键供应商现场质量审核;

16、根据业务需要，如本中心委派参与相应产品线或项目，在产品线(项目)代表中心，在中心代表产品线(项目)，担负核心代表或扩展代表的角色;

17、其它上级交办的事项。

质量专员岗位职责 篇2

1、负责来料、产品检验标准的制作及检查;

2、负责品质数据的统计与分析，推动良率提升;

3、跟进模具/治具的验收;

4、协助品质异常的处理 ;

5、协助CP/FMEA等APQP文件的制定 ;

6、协助内部审核和外部审核的编制、检查、跟进改善;

7、协助管理评审的资料收集;

8、文控管理。

质量专员岗位职责 篇3

1、负责当地仓的日常质量管理工;

2、负责配合质量负责人组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

4、负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章;

5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

6、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

8、负责组织验证、校准相关设施设备;

9、负责组织医疗器械不良事件的收集与报告;

10、负责医疗器械召回的管理;

11、负责组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

12、负责组织或者协助开展质量管理培训;

13、负责来货的质量验收工作;

14、领导安排的其他工作任务。

质量专员岗位职责 篇4

1、协助品控部领导开展质量工作，保证公司质量体系有效运行，实现公司产品质量目标。

2、协助品控部领导对公司现行质量管理体系进行审核、评估及完善。

3、负责不合格品的识别、控制和处理，采取有效纠正措施，并对纠正措施进行验证。

4、GMP检查及虫害管理，配合虫害公司进行常规服务，对服务进行稽核、验证整改率

5、组织月度质量会议，按时间节点落实跟踪处理。

6、负责量具的管理。

质量专员岗位职责 篇5

1. 负责维护并持续改善公司外贸质量管理体系，并确保其有效运行;

2. 负责国外客户投诉、审计追踪和相关质量文件工作;

3. 参与质量文件翻译、国外展会陪同翻译、审计陪同等工作;

4. 领导布置的其他工作。

质量专员岗位职责 篇6

1、严格遵守企业的各项规章制度和工作纪律，服从领导安排;

2、工作认真负责，积极主动配合各部门及各岗位交接的工作;

3、严格执行公司产品工艺流程规范，落实实施，及时发现问题并加以整改;

4、落实责任区域现场管理工作，按照公司现场管理的要求，对责任区域员工的操作工艺，生产环境、卫生等方面进行检查，发现问题及时督促改进;

5、负责包材来料的验收并实施检验，判定其符合性;

6、负责对生产环境、人员卫生等进行定期验证;

质量专员岗位职责 篇7

1、检查生产各工序质控工作的执行情况及现场的文件检查，保证生产偏差及时处理及上报;

2、检查员工操作是否符合要求，发现错误，提出纠正。负责生产现场质量信息的收集、统计分析及反馈工作;

3、负责车间环境监测、记录;

4、 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;

5、 负责对物料、半成品、成品进行取样、检测、留样，确保检测结果准确可靠;

6、 协助上级进行质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作;

7、 定期进行成品试剂盒质控检测，评估物料、半成品、成品试剂盒的质量稳定性;

8、 进行包装材料、说明书、标签入库前的取样检查，检查合格后经部门主管审核确认再投入使用;

9、 负责对纯净水及洁净区空气净化系统的日常操作;

10、 负责实验室的日常管理，维护实验器材的使用和保养;

11、 负责退回或问题产品的检验、验证工作;

12、 检验类相关文件的修订和更新;

质量专员岗位职责 篇8

1、负责监督日常检测及管理活动、负责跟进每月各项内部质量控制计划的实施及监督完成情况、负责受控文件及标准的发放、定期审核及更新管理;

2、负责设备档案建档、及检定/校准的工作;负责标准物质的建档、领用及期间核查工作;

3、开展适宜的质量管理活动，如员工培训、不符合项的跟进及验证、监督等;

4、协助质量负责人完成内、外部能力验证/实验室间比对工作计划，归档管理相关记录;

5、协助质量负责人完成每年的内审、管审工作;

6、协助质量负责人完成每年的扩项任务;跟踪行业信息进行及时的整改。

质量专员岗位职责 篇9

1、对下属人员工作安排、工作培训、工作监督、工作评定

2、对生产异常、检验异常的调查与处理

3、制定并编写相关产品的检验文件

4. 对检验数据进行确认、统计与分析

5、对新产品导入进行跟进

6、组织每周的质量会议

7、协助质量经理完成对客户投诉的分析

8、完成质量经理交待的其它工作任务

质量专员岗位职责 篇10

负责企业的器械验收工作，确保收货产品符合质量管理要求，防止不合格品入库。

负责检查验收所需资料，填制相应的现场验收记录，验收过程中发现质量异常，按流程及时上报;

负责仓库不合格品事项的上报工作;

配合质量负责人共同监督医疗器械采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等各环节的质量管理工作，及时妥善处理各类风险。

配合质量负责人与各项检查的接待工作;

协助质量负责人组织开展医疗器械经营相关法律、法规的培训。

负责厂家检验报告收集、汇总上传及业务员需要的相关资料。

完成领导交办的事项。

质量专员岗位职责 篇11

1、严格遵守公司的各项管理制度，认真行使公司给予的管理权力。

2、负责对公司车间生产环境、空气指数、水质进行检测确认。

3、负责对公司的各类原材料、半成品、成品进行检测确认，并对不合格的产品提出处理意见。

4、负责提供新产品生产作业指导书、生产标准。

5、负责对质量问题原因进行分析及处理，并及时向领导报告。

6、负责做好产品质量相关台账工作。

7、负责做每周、每月文件性总结报告。

8、负责对产品质量问题提出建设性意见。

9、熟悉GMPC流程。